Wij zijn op zoek naar een Validation Engineer met een sterke interesse in geautomatiseerde systemen binnen een GMP-omgeving.

Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde controlesystemen volgens de geldende GMP-richtlijnen. Je werkt mee aan uitdagende projecten binnen een gereguleerde omgeving en draagt bij aan de kwaliteit en compliance van kritische systemen.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Opstellen van commissioning-, kwalificatie- en validatietesten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties
• Uitvoeren van testen volgens GMP-richtlijnen en documenteren van de resultaten
• Uitwerken en uitvoeren van risicoanalyses
• Fungeren als aanspreekpunt voor validatievraagstukken, zowel intern als extern
• Actief deelnemen aan projectteams en opvolgen van planning, mijlpalen en deadlines
• Bijdragen aan de implementatie en continue verbetering van gevalideerde geautomatiseerde systemen

Deze functie biedt een mooie combinatie van techniek, kwaliteit, compliance en projectwerk binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.

• Je beschikt over een Bachelor- of masterdiploma in een technische richting
• Je kijkt terug op 2 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving
• Je hebt ervaring met GAMP5, 21 CFR Part 11 en Computer System Validation (CSV)
• Je bent vertrouwd met geautomatiseerde en gecomputeriseerde systemen zoals PLC, SCADA, DCS, HMI, enz.
• Je bent vlot met Microsoft Office (Word, Excel en Outlook)
• Je beschikt over sterke analytische vaardigheden en een gestructureerde aanpak
• Je bent een vlotte communicator die efficiënt samenwerkt met verschillende stakeholders
• Daarnaast ben je nauwkeurig en kwaliteitsgericht, zelfstandig, proactief en oplossingsgericht
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels
• Je bent bereid om sporadisch te reizen in functie van projecten

• Een fulltime opdracht voor een langere periode, freelance of in loondienst
• Een uitdagende functie met veel autonomie en verantwoordelijkheid
• Permanente ondersteuning en opvolging van je opdracht
• Je kunt jezelf continu ontwikkelen bij een jonge, dynamische organisatie
• De kans om mee te werken aan veranderings- en verbeteringsprojecten
• Variatie in opdrachten bij toonaangevende opdrachtgevers
• Jij zit aan het stuur voor de keuze van opdrachten ondersteund door de kennis en ervaring binnen Lesko